268/2014 Sb.: od 22. 12. 2022
268/2014 Sb.Druh
ZákonNázev
Zákon o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitroZkratka
ZdravProsAutor
ParlamentČástka
110/2014 Sb.Datum vyhlášení
24. 11. 2014Účinný od
1. 4. 2015
| změněno | s účinností od | poznámka |
|---|---|---|
zákonem č. 375/2022 Sb. | 22.12.2022 | |
zákonem č. 90/2021 Sb. | 26.5.2021 | |
zákonem č. 268/2014 Sb. | 1.4.2018 | |
Více... |
268
ZÁKON
ze dne 22. října 2014
o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
zrušena (§ 1-102)
Hlava I
zrušena (§ 1-6)
§ 1
zrušen
§ 2
zrušen
§ 3
zrušen
§ 4
zrušen
§ 5
zrušen
§ 6
zrušen
Hlava II
zrušena (§ 7-9)
§ 7
zrušen
§ 8
zrušen
§ 9
zrušen
Hlava III
zrušena (§ 10-25)
§ 10
zrušen
§ 11
zrušen
§ 12
zrušen
§ 13
zrušen
§ 14
zrušen
§ 15
zrušen
§ 16
zrušen
§ 17
zrušen
§ 18
zrušen
§ 19
zrušen
§ 20
zrušen
§ 21
zrušen
§ 22
zrušen
§ 23
zrušen
§ 24
zrušen
§ 25
zrušen
Hlava IV
(§ 26-38)
Díl 1
(§ 26-30)
§ 26
zrušen
§ 27
zrušen
§ 28
zrušen
§ 29
zrušen
§ 30
zrušen
Díl 2
(§ 31-36)
§ 31
zrušen
§ 32
zrušen
§ 33
zrušen
§ 34
zrušen
§ 35
zrušen
§ 36
zrušen
Díl 3
(§ 37-38)
§ 37
zrušen
§ 38
zrušen
Hlava V
(§ 39-41)
§ 39
zrušen
§ 40
zrušen
§ 41
zrušen
Hlava VI
(§ 42-45)
Díl 1
(§ 42-43)
§ 42
zrušen
§ 43
zrušen
Díl 2
(§ 44)
§ 44
zrušen
Díl 3
(§ 45)
§ 45
zrušen
Hlava VII
(§ 46-57)
Díl 1
(§ 46-48)
§ 46
zrušen
§ 47
zrušen
§ 48
zrušen
Díl 2
(§ 49-55)
§ 49
zrušen
§ 50
zrušen
§ 51
zrušen
§ 52
zrušen
§ 53
zrušen
§ 54
zrušen
§ 55
zrušen
Díl 3
(§ 56-57)
§ 56
zrušen
§ 57
zrušen
Hlava VIII
(§ 58-63)
§ 58
zrušen
§ 59
zrušen
§ 60
zrušen
§ 61
zrušen
§ 62
zrušen
§ 63
zrušen
Hlava IX
(§ 64-68)
Díl 1
(§ 64-66)
§ 64
zrušen
§ 65
zrušen
§ 66
zrušen
Díl 2
(§ 67-68)
§ 67
zrušen
§ 68
zrušen
Hlava X
(§ 69-75)
§ 69
zrušen
§ 70
zrušen
§ 71
zrušen
§ 72
zrušen
§ 73
zrušen
§ 74
zrušen
§ 75
zrušen
Hlava XI
(§ 76)
§ 76
zrušen
Hlava XII
(§ 77-79)
§ 77
zrušen
§ 78
zrušen
§ 79
zrušen
Hlava XIII
(§ 80)
§ 80
zrušen
Hlava XIV
(§ 81-92)
§ 81
zrušen
§ 82
zrušen
§ 83
zrušen
§ 84
zrušen
§ 85
zrušen
§ 86
zrušen
§ 87
zrušen
§ 88
zrušen
§ 89
zrušen
§ 90
zrušen
§ 91
zrušen
§ 92
zrušen
Hlava XV
(§ 93-102)
Díl 1
(§ 93-95)
§ 93
zrušen
§ 94
zrušen
§ 95
zrušen
Díl 2
(§ 96)
§ 96
zrušen
Díl 3
(§ 97-98)
§ 97
zrušen
§ 98
zrušen
Díl IV
(§ 99-101)
§ 99
zrušen
§ 100
zrušen
§ 101
zrušen
Díl 5
(§ 102)
§ 102
zrušen
ČÁST DRUHÁ
Změna zákona o správních poplatcích (§ 103)
§ 103
V položce 97 přílohy k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, se doplňuje bod 3, který zní:
„3. Přijetí
a) | žádosti o notifikaci nebo prodloužení notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem | Kč | 500 |
| žádosti o změnu notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem | Kč | 50 |
b) | ohlášení činnosti výrobcesériově vyráběných zdravotnických prostředků |
Kč |
2 500 |
| zplnomocněného zástupce podle zákona o zdravotnických prostředcích | Kč | 2 500 |
| distributora zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 |
| osoby provádějící servis zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 |
| dovozce zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 |
| zadavatele klinické zkoušky zdravotnického prostředku | Kč | 2 500 |
c) | žádosti o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku | Kč | 500 |
d) | žádosti o vystavení certifikátu volného prodeje na zdravotnický prostředek | Kč | 500“. |
ČÁST TŘETÍ
Účinnost (§ 104)
§ 104
[Účinnost]
Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. dubna 2015, s výjimkou ustanovení § 9 písm. d) a § 77, která nabývají účinnosti dnem 1. dubna 2018.
Hamáček v. r.
Zeman v. r.
Sobotka v. r.
Přechodná ustanovení novel:
| účinné od | |
|---|---|
| čl. II zákona č. 90/2021 Sb. | 26.5.2021 |